品質評価試験

品質評価試験の受託

iPS細胞等の品質評価試験を受託いたします。生存率、未分化マーカーの発現試験、プラスミドの残存試験、全ゲノム解析など、 FiTで実績のある試験項目の中からお選びいただけます。

試験系の構築も承りますので、お気軽にご相談下さい。

品質評価試験の受託一覧
iPS細胞・分化細胞の品質評価 価格

試験に必要な試薬・消耗品の実費に加え、以下のとおり試験に係る作業費用を頂きます。

項目 営利機関対象
価格(税抜)
非営利研究機関
対象価格(税抜)
研究区分 3,000 円
/時間
2,000 円
/時間
信頼性保証区分 6,000 円
/時間
4,000 円
/時間
GMP区分 12,000 円
/時間
8,000 円
/時間

※AMED:iPS細胞研究中核拠点事業範囲における、造腫瘍性試験に供する検体および臨床検体については、
無償でお受けできる試験もございます。一度ご相談下さい。

試験管理区分

研究区分

信頼性保証区分

GMP区分

用途・目的
イメージ
予備的検討、研究支援、
技術開発 など
研究支援、薬事申請支援 など 製品の規格試験 など
試験法 要ご相談 標準手順書・記録書を使用
(ご要望に応じて対応いたします)
標準手順書・記録書を使用
(バリデーション実施済み試験法)
試薬管理
機器管理
管理基準なし 財団内規定に従い管理(GMP)
納品物 要ご相談 試験結果報告書
試験責任体制 試験責任者による確認 品質管理ユニット長および信頼性保証責任者による確認・承認 GMP品質管理責任者および品質保証責任者による確認・承認
データ保管 要ご相談 電子データはお引き渡し後、
保管対象外
財団内規定に従い管理(30年)

研究区分

用途・目的
イメージ
予備的検討、研究支援、技術開発 など
試験法 要ご相談
試薬管理/機器管理 管理基準なし
納品物 要ご相談
試験責任体制 試験責任者による確認
データ保管 要ご相談

信頼性保証区分

用途・目的
イメージ
研究支援、薬事申請支援、など
試験法 標準手順書・記録書を使用
(ご要望に応じて対応いたします)
試薬管理/機器管理 財団内規定に従い管理(GMP)
納品物 試験結果報告書
試験責任体制 品質管理ユニット長および
信頼性保証責任者による確認・承認
データ保管 電子データはお引き渡し後、保管対象外

GMP区分

用途・目的
イメージ
製品の規格試験 など
試験法 標準手順書・記録書を使用
(バリデーション実施済み試験法)
試薬管理/機器管理 財団内規定に従い管理(GMP)
納品物 試験結果報告書
試験責任体制 GMP品質管理責任者および
品質保証責任者による確認・承認
データ保管 財団内規定に従い管理(30年)

※ご依頼内容によっては、財団内規定に従って管理された試薬/機器を使用いたします。

お申し込みの流れ