臨床用に用いるiPS細胞に関連したヒト細胞

細胞調製施設

安全キャビネット室

アイソレーター室

• 再生医療等安全性確保法・薬機法に基づく製造業の許可
  取得済（施設番号:FA5200001、許可番号:26FZ110001）

• GMP準拠した製造・品質管理体制

• 個人カードによる入退出管理システムを備えた
  高セキュリティ施設

• 廊下を含めた施設内43台の監視カメラによる24時間監視

細胞保存室

FiT1細胞保存室

FiT2細胞保存室

• グレードC/D管理
  （微粒子、温湿度モニタリングなど）

• 施設の個人カードとは異なる専用カードによる入退出管理

• 分業体制によるアクセス管理
  （品質保証部門担当者のみが入室権限を有し、製造担当者が入出庫する）

• 室内の監視カメラによる24時間監視

• 自家発電システムによる停電対応（最⻑24時間）

• 独立した2つの細胞保存室による分散保管可能（別建物）

液体窒素タンク

保管に関しては、次の表に掲げる費用を頂戴いたします。

1. お申込み

細胞保管をご希望の方は、申込書を作成の上、下記提出先にメールにてお申し込みください。

2. 保管計画書の作成及び契約の締結

申し込みいただいた内容に従って、保管計画書及び契約書を作成し、締結いたします。
保管計画書の作成に当たっては、必要に応じて、お客様との打ち合わせを行う場合があります。
（Web会議可）

3. 入庫

入庫の際は、入庫依頼書の提出をお願いいたします。入庫依頼書及び保管計画書に基づいて入庫作業を実施いたします。
入庫を円滑に行うため、可能な限り、バイアル単位ではなく、クライオBox単位で輸送いただきますようお願いいたします。クライオBoxのご提供も可能です。

クライオBox小（5x5：25本） MVE社製（サイズ：67x67x53mm）

クライオBox大（9x9：81本） サンプラテック社製（サイズ：131x131x52mm）

上記以外のものを使用ご希望の場合は、ご相談ください

4. 出庫

ご依頼に基づき、出庫いたします。原則として、出庫の3週間前にご依頼をお願いいたします。
出庫のご依頼は、次の様式をご使用ください。

5. 報告書

保管中の温度記録について、年度ごとに報告書を提出いたします。
また、入庫及び出庫のたびに入庫報告書及び出庫報告書を作成いたします。

6. 費用のご請求・お支払い

保管費用については年度ごとに、出庫のご依頼があった場合には出庫ごとに、
請求書をお送りいたしますので、期日までにお支払いをお願いいたします。