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受託サービス 品質評価試験

製造・品質管理事業

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品質評価試験の受託

iPS細胞等の品質評価試験を受託いたします。生存率、未分化マーカーの発現試験、プラスミドの残存試験、全ゲノム解析など、 FiTで実績のある試験項目の中からお選びいただけます。試験系の構築も承りますので、お気軽にご相談下さい。
なお当財団は、iPS細胞の臨床応用のための支援や推進を行うことを目的として事業を行っておりますので、原則、この目的に沿ったご依頼を受託しております。

参考文献

品質評価試験の受託一覧
iPS細胞・分化細胞の品質評価 価格

試験に必要な試薬・消耗品の実費に加え、以下のとおり試験に係る作業費用を頂きます。

項目 営利機関対象
価格（税抜） 		非営利研究機関
対象価格（税抜）
研究区分 3,000 円
／時間 		2,000 円
／時間
信頼性保証区分 6,000 円
／時間 		4,000 円
／時間
GMP区分 12,000 円
／時間 		8,000 円
／時間

※より詳細な解析についてはご相談ください。解析費用は7,000円／時間（非営利機関）もしくは10,000円／時間（営利機関）となります。

試験管理区分

研究区分

信頼性保証区分

GMP区分
用途・目的
イメージ 		予備的検討、研究支援、
技術開発 など 		研究支援、薬事申請支援 など 製品の規格試験 など
試験法 要ご相談 標準手順書・記録書を使用
（ご要望に応じて対応いたします） 		標準手順書・記録書を使用
（バリデーション実施済み試験法）
機器管理 管理基準なし※ 財団内規定に従い管理
納品物 要ご相談 試験結果報告書
試験責任体制 試験責任者による確認 品質管理責任者および信頼性保証責任者による確認・承認 GMP品質管理責任者および品質保証責任者による確認・承認
データ保管 要ご相談 電子データはお引き渡し後、
保管対象外 		財団内規定に従い管理（30年）

研究区分

用途・目的
イメージ 		予備的検討、研究支援、技術開発 など
試験法 要ご相談
機器管理 管理基準なし※
納品物 要ご相談
試験責任体制 試験責任者による確認
データ保管 要ご相談

信頼性保証区分

用途・目的
イメージ 		研究支援、薬事申請支援、など
試験法 標準手順書・記録書を使用
（ご要望に応じて対応いたします）
試薬管理／機器管理 財団内規定に従い管理（GMP）
納品物 試験結果報告書
試験責任体制 品質管理ユニット長および
信頼性保証責任者による確認・承認
データ保管 電子データはお引き渡し後、保管対象外

GMP区分

用途・目的
イメージ 		製品の規格試験 など
試験法 標準手順書・記録書を使用
（バリデーション実施済み試験法）
試薬管理／機器管理 財団内規定に従い管理（GMP）
納品物 試験結果報告書
試験責任体制 GMP品質管理責任者および
品質保証責任者による確認・承認
データ保管 財団内規定に従い管理（30年）

※ご依頼内容によっては、財団内規定に従って管理された試薬／機器を使用いたします。

お申し込みの流れ


参考文献

当財団の品質評価試験受託サービスを利用した、論文をご紹介いたします。



ヒトiPS細胞から腎間質前駆細胞の選択的な分化誘導を経て、メサンギウム細胞とエリスロポエチン産生細胞を作製

Selective induction of human renal interstitial progenitor-like cell lineages from iPSCs reveals development of mesangial and EPO-producing cells 別サイトへ
Tsujimoto H , Hoshina A , Osafune K. et al.
Cell Reports : January 17, 2024
DOI: 10.1016/j.celrep.2023.113602

BRD9はクロマチン状態を制御して造血幹細胞の運命制御を決定する

BRD9 determines the cell fate of hematopoietic stem cells by regulating chromatin state 別サイトへ
Xiao M , Kondo S , Inoue D.et al.
Nature Communications :December 15, 2023
DOI: 10.1038/s41467-023-44081-6

ヒトiPS細胞から作製した腎前駆細胞に未分化な細胞が残存していないことを確認する方法の開発

In vitro methods to ensure absence of residual undifferentiated human induced pluripotent stem cells intermingled in induced nephron progenitor cells 別サイトへ
Tsujimoto H , Katagiri N , Ijiri Y , Sasaki B ,Kobayashi Y , Mima A , Ryosaka M , Furuyama K , Kawaguchi Y , Osafune K.
PLOS ONE : November 15, 2022
DOI:10.1371/journal.pone.0275600

優れた多分化能を持つヒトのナイーブ型iPS細胞を迅速に作製する方法を発明

Improved Sendai viral system for reprogramming to naive pluripotency 別サイトへ
Kunitomi A , Hirohata R , Arreola V , Osawa M ,Kato T , Nomura M , Kawaguchi J , Hara H , Kusano K , Takashima Y , Takahashi K , Fukuda K , Takasu N , Yamanaka S
Cell Reports Methods :October 17,2022
DOI:10.1016/j.crmeth.2022.100317

ヒトiPS細胞からの視細胞直接誘導法 －視細胞を迅速かつ簡便に分化誘導することが可能に－

One-step induction of photoreceptor-like cells from human iPSCs by delivering transcription factors 別サイトへ
Otsuka Y , Imamura K , Oishi A , Kondo T , Suga M , Yada Y , Shibukawa R , Okanishi Y , Sagara Y , Tsukita K , Tsujikawa A , Inoue H.
iScience :March 08,2022
DOI:10.1016/j.isci.2022.103987

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関連情報

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