このたび、公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団が推進するmy iPSプロジェクトの大阪・中之島新施設
「Yanai my iPS製作所（Yanai Facility for my iPS Cell Therapy。略称 Y-FiT）」について、再生医療等安全性確保法に基づく細胞の製造施設としての許可を5月29日に近畿厚生局長より取得しました。

再生医療等安全性確保法において、医療機関外に設置された臨床研究用の iPS細胞や分化細胞の製造を行う細胞培養加工施設は、施設ごとに製造の許可を取得する必要があります。

このため、昨年10月末に管轄の近畿厚生局に製造の許可を申請し、4月10日に医薬品医療機器総合機構（PMDA）の実地調査を受け、このほど製造許可証の交付を受けました。

当財団では、引き続き、再生医療等安全性確保法に定められた厳格な構造設備基準、製造及び品質管理の基準を遵守し、iPS細胞の製造に取り組んでまいります。

施設番号：FA5250002

Yanai my iPS製作所

用語説明

注1：再生医療等安全性確保法
再生医療の安全性を確保するため、細胞の製造や臨床現場への提供の際に必要な審査制度を定めた法律。

注2：医薬品医療機器総合機構（PMDA)
医薬品・医療機器・再生医療製品等の審査、安全対策及び健康被害救済の三業務を公正に遂行し、国民の健康・安全の向上に取り組む公的機関。