当財団より提供しておりますQHJI01s04 株につきまして、2025 年1 月14 日付のお知らせに関連し、
新たなセルストックの製造および提供開始についてご案内申し上げます。

概要

当財団では、2025 年1 月14 日付のお知らせにおいて、QHJI01s04 株（以下「本株」という。）由来の
一部の分化細胞の検体からEP300 遺伝子の欠失変異が検出されたことをご報告しました。

https://www.cira-foundation.or.jp/j/news/2025/01/14-001027.html

その後、当財団の細胞調製施設（FiT）において、本株の親株を用いたサブクローニングを実施し、
ddPCR 解析によりEP300 変異が検出されないクローンを選抜したうえで、新たなセルストックを製造いたしました。

本セルストックについては、当財団の品質管理基準に基づく各種評価を実施し、所定の品質基準を満たしていること
を確認しています。

今回の対応

本株の提供をご希望される場合には、従来のSCS（セカンダリーセルストック；24-1）に加え、EP300 変異の有無を
ddPCR により確認したセルストック（24-2）についても提供を開始します。

ご利用目的や各機関におけるリスク評価に応じて、以下のいずれかをご選択いただくことが可能です。

なお、従来のSCS（24-1）においても、標準的な全ゲノム解析においてEP300 変異を含むがん関連遺伝子データベース
掲載遺伝子の変異は検出されておりません。

また、2025 年1 月14 日付のお知らせ以降も、本株由来の分化細胞を用いた非臨床試験および臨床試験等において、
本EP300 変異に起因すると考えられる安全性上の懸念や有害事象は報告されておりません。

当財団では、今後も本株を含むiPS 細胞ストックに関する品質情報の収集および評価を継続し、必要な情報を適時
共有してまいります。

ご不明な点や追加資料をご希望の場合は、下記までお問い合わせください。

お問い合わせ先

公益財団法人 京都大学iPS 細胞研究財団
企画推進室
E-mail：promotion-g@cira-foundation.or.jp
(お手数をおかけしますが、*を@に変えてください)